Stability of individualized neonatal parenteral nutrition admixtures with fish oil and high calcium content.

INTRODUCTION: the stability of total parenteral nutrition admixtures for neonates (TPNAn) has been questioned in relation to the interaction between calcium and fish oil emulsions. AIM: the aim of this study was to check the stability (particle size < 1 µm) of different individualized TPNAn prepared with fish-oil emulsion and containing calcium at concentrations ranging from 10 to 20 mmol/L. METHODS: admixtures analyzed: twelve different formulations with SMOFlipid® 20 % (conserved for 24 h and for 96 h), three formulations with Lipoplus® 20 % (conserved for 96 h) and three formulations with SMOFlipid® 20 % with Multi-12K1® Pediatric (conserved for 96 h). Two bags were compounded for each formulation and conservation period. Measurements on each admixture bag: particle standardized diameter by laser diffraction technique and pH by a calibrated pH-meter. Data analysis with mixed linear regression models. RESULTS: maximum particle size was < 0.8 µm for all investigated admixtures. Lipid concentration of 5 g/L and sodium and potassium concentration of 100 mmol/L slightly increased the proportion of particles > 0.6 µm. Ninety six hours storage also increased the percentage of particles > 0.6 µm (+0.143 ± 0.07; p = 0.038) but did not influence other parameters. No association with calcium composition was observed. Amino acid content was inversely correlated with pH (-0.83; p < 0.0001). CONCLUSIONS: the studied individualized parenteral nutrition admixtures for newborns that contain fish oil emulsions and meet cation requirements are stable for at least 96 hours.

[Parenteral nutrition-associated complications in patients with SARS-CoV-2 infection]. / Complicaciones asociadas a la nutrición parenteral en los enfermos con infección por SARS-CoV-2.

Introduction: Background: it is unknown whether patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19 are at greater risk of developing complications associated with parenteral nutrition (PN). Aim: to describe the incidence, risk factors, and clinical impact of complications in patients with ARDS-COVID-19 receiving PN. Methods: a prospective cohort study of 87 patients with ARDS-COVID-19 infection. The incidence of complications and odds ratios of risk factors were analysed. Results: age ≥ 65 years (OR, 2.52, 95 % CI: 1.16 to 5.46), obesity (OR, 3.34, 95 % CI: 2.35 to 4.33) and treatment with propofol (OR, 2.45, 95 % CI: 1.55 to 3.35) or lopinavir/ritonavir (OR, 4.98, 95 % CI: 3.60 to 6.29) were risk factors for hipertriglyceridemia. Obesity (OR, 3.11, 95 % CI: 1.10 to 8.75), dyslipidemia (OR, 3.22, 95 % CI: 1.23 to 8.40) or treatment with propofol (OR, 5.47, 95 % CI: 1.97 to 15.1) were risk factors for intravascular catheter-related infection. No risk factors were described for hiperglycemia. Mortality was higher in patients with intravascular catheter-related infection (46.7 % vs 10.8 %, p = 0.014). Mortality risk was higher in older patients (OR, 2.74, 95 % CI: 1.08 to 6.95) or patients with intravascular catheter-related infection (OR, 3.22, 95 % CI: 1.23 to 8.40). Conclusions: the incidence of complications associated with PN in patients with COVID-19-related ARDS is frequent. The mortality risk is higher in older patients or those with catheter-related infection.

Introducción: Introducción: se desconoce si los pacientes diagnosticados de infección respiratoria aguda por SARS-CoV-2 (COVID-19) presentan más riesgo de complicaciones asociadas a la nutrición parenteral (NP). Objetivo: conocer la incidencia, los factores de riesgo y la mortalidad de las complicaciones asociadas a la NP en esta población. Métodos: estudio de cohortes prospectivo de 87 pacientes diagnosticados de infección por SARS-CoV-2. Se analizan la tasa de incidencia de las complicaciones y las odds ratio (OR) de diferentes factores. Resultados: la edad ≥ 65 años (OR: 2,52, IC 95 %: 1,16 a 5,46), los antecedentes de obesidad (OR: 3,34, IC 95 %: 2,35 a 4,33) y el tratamiento con propofol (OR: 2,45, IC 95 %: 1,55 a 3,35) o lopinavir/ritonavir (OR: 4,98, IC 95 %: 3,60 a 6,29) se asociaron al desarrollo de hipertrigliceridemia. Los pacientes con obesidad (OR: 3,11, IC 95 %: 1,10 a 8,75) o dislipemia (OR: 3,22, IC 95 %: 1,23 a 8,40) y los tratados con propofol (OR: 5,47, IC 95 %: 1,97 a 15,1) presentaron mayor riesgo de infección asociada al catéter (IAC). No se observó ningún factor de riesgo relacionado con el desarrollo de hiperglucemia. La mortalidad fue mayor en los pacientes con IAC (46,7 % vs. 10,8 %, p = 0,014). El riesgo de mortalidad fue superior en los enfermos de ≥ 65 años (OR: 2,74, IC 95 %: 1,08 a 6,95) o con IAC (OR: 3,22, IC 95 %: 1,23 a 8,40). Conclusiones: la incidencia de complicaciones asociadas a la NP en pacientes diagnosticados de infección por SARS-CoV-2 es elevada. El riesgo de mortalidad es superior en los enfermos mayores de 65 años o con IAC.

Acute Hypertriglyceridemia in Patients with COVID-19 Receiving Parenteral Nutrition.

Hypertriglyceridemia is a metabolic complication associated with parenteral nutrition (PN). It is unknown if patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19 are more at risk. Our aim was to describe the incidence, risk factors and clinical impact of hypertriglyceridemia in critically ill patients with ARDS-COVID-19 receiving PN. We designed a cohort study of patients with ARDS-COVID-19 infection that required admission to critical care units and nutritional support with PN. Individual PN prescriptions for macronutrients and insulin were provided. Lipid emulsion contained fish oil (SMOFlipid® or Lipoplus®). Hypertriglyceridemia was defined as plasma levels above 400 mg/dL. Eighty-seven patients, 66.6% men, 60.1 ± 10.8 years old, BMI 29.1 ± 5.6 kg/m2, 71% of whom received lopinavir/ritonavir, 56% received Propofol and 55% received Tocilizumab were included. The incidence of hypertriglyceridemia was 37 × 100 patient-days with PN. This complication was more frequent in obese patients (OR 3.34; 95% CI, 2.35-4.33) and in those treated with lopinavir/ritonavir (OR 4.98; 95% CI, 3.60-6.29) or Propofol (OR 2.45; 95% CI, 1.55-3.35). Total mortality was 33.3%, similar between the type of lipid emulsion (p = 0.478). On average, patients with hypertriglyceridemia had a longer requirement of PN compared to the group without elevated triglycerides (TG), probably because of their longer survival (p = 0.001). TG higher than 400 mg/dL was not a protective factor for mortality (OR 0.31; 95% CI, 0.01-1.30). In conclusion, the incidence of hypertriglyceridemia was 37 × 100 patient-days with PN. The risk of this complication is associated with obesity and the use of lopinavir/ritonavir or Propofol.

Determinación de insulina en bolsas multicapa de nutrición parenteral / Measurement of insulin in multilayer bags for parenteral nutrition

Introducción: es habitual adicionar insulina de acción rápida a las bolsas de nutrición parenteral (NP) para el manejo de la hiperglucemia. Sin embargo, la insulina puede adsorberse en las bolsas de NP debido a interacciones electroestáticas. Objetivo: determinar la estabilidad a 5 días y la influencia de la presencia de lípidos y de la concentración de insulina en las NP sobre la adsorción de insulina en las bolsas de NP. Método: se elaboraron 7 NP con el mismo volumen y con una composición semejante exceptuando la presencia de lípidos, los micronutrientes y la concentración de insulina. Se determinó la insulina mediante un inmunoensayo inmunométrico de electroquimioluminiscencia (ECLIA). Se tomaron muestras de 2 mL tras su preparación y en el día 5. Resultados: en el día 1, la pérdida media de insulina fue del 15,26 % (± 7,08) en las bolsas con lípidos y del 18,45 % (± 5,67) (p = 0,60) en las bolsas sin lípidos. El porcentaje de insulina perdido el día 5 en las NP con lípidos fue del 30,13 % (± 4,14) y en las NP sin lípidos del 44,71 % (± 12,94) (p = 0,052). No se observó correlación entre la cantidad de insulina adicionada a las bolsas de NP y el porcentaje perdido de insulina entre el día 1 (ρ = -0,407, p = 0,365), ni el día 5 (ρ = -0,295, p = 0,521). Conclusiones: hay un aumento de la adsorción de insulina en las bolsas de NP de etilenvinilacetato (EVA) con el paso del tiempo. La presencia de lípidos en las bolsas disminuye la adsorción. Son necesarios más estudios para demostrar cuáles son los factores asociados a la adsorción de insulina en las bolsas de EVA. (AU)

Introduction: it is common to add rapid-acting insulin to parenteral nutrition (NP) bags for the management of hyperglycemia. However, insulin can be adsorbed in NP bags due to electrostatic interactions. Objective: to determine the influence of the presence of lipids and of insulin concentration in NP bags on the adsorption of insulin in these bags, as well as its stability for 5 days. Method: seven NP bags were prepared with the same volume and with a similar composition except for the presence of lipids and micronutrients, and insulin concentration. Insulin was determined by electrochemiluminescent immunoassay. Samples of 2 mL were taken after preparation and on day 5. Results: on day 1, the mean loss of insulin was 15.26 % (± 7.08) in the bags with lipids and 18.45 % (± 5.67) (p = 0.60) in the bags without lipids. The percentage of insulin lost by day 5 in the PN bags with lipids was 30.13 % (± 4.14), and in the PN bags without lipids it was 44.71 % (± 12.94) (p = 0,052). No correlation was observed between the amount of insulin added to the PN bags and the percentage of insulin lost between day 1 (ρ = -0.407, p = 0.365) or day 5 (ρ = -0.295, p = 0.521). Conclusions: there is an increase in insulin adsorption in NP EVA bags over time. The presence of lipids in the bags decreases adsorption. Further studies are needed to demonstrate the factors associated with insulin adsorption in EVA bags. (AU)

[Measurement of insulin in multilayer bags for parenteral nutrition]. / Determinación de insulina en bolsas multicapa de nutrición parenteral.

INTRODUCTION: Introduction: it is common to add rapid-acting insulin to parenteral nutrition (NP) bags for the management of hyperglycemia. However, insulin can be adsorbed in NP bags due to electrostatic interactions. Objective: to determine the influence of the presence of lipids and of insulin concentration in NP bags on the adsorption of insulin in these bags, as well as its stability for 5 days. Method: seven NP bags were prepared with the same volume and with a similar composition except for the presence of lipids and micronutrients, and insulin concentration. Insulin was determined by electrochemiluminescent immunoassay. Samples of 2 mL were taken after preparation and on day 5. Results: on day 1, the mean loss of insulin was 15.26 % (± 7.08) in the bags with lipids and 18.45 % (± 5.67) (p = 0.60) in the bags without lipids. The percentage of insulin lost by day 5 in the PN bags with lipids was 30.13 % (± 4.14), and in the PN bags without lipids it was 44.71 % (± 12.94) (p = 0,052). No correlation was observed between the amount of insulin added to the PN bags and the percentage of insulin lost between day 1 (ρ = -0.407, p = 0.365) or day 5 (ρ = -0.295, p = 0.521). Conclusions: there is an increase in insulin adsorption in NP EVA bags over time. The presence of lipids in the bags decreases adsorption. Further studies are needed to demonstrate the factors associated with insulin adsorption in EVA bags.

INTRODUCCIÓN: Introducción: es habitual adicionar insulina de acción rápida a las bolsas de nutrición parenteral (NP) para el manejo de la hiperglucemia. Sin embargo, la insulina puede adsorberse en las bolsas de NP debido a interacciones electroestáticas. Objetivo: determinar la estabilidad a 5 días y la influencia de la presencia de lípidos y de la concentración de insulina en las NP sobre la adsorción de insulina en las bolsas de NP. Método: se elaboraron 7 NP con el mismo volumen y con una composición semejante exceptuando la presencia de lípidos, los micronutrientes y la concentración de insulina. Se determinó la insulina mediante un inmunoensayo inmunométrico de electroquimioluminiscencia (ECLIA). Se tomaron muestras de 2 mL tras su preparación y en el día 5. Resultados: en el día 1, la pérdida media de insulina fue del 15,26 % (± 7,08) en las bolsas con lípidos y del 18,45 % (± 5,67) (p = 0,60) en las bolsas sin lípidos. El porcentaje de insulina perdido el día 5 en las NP con lípidos fue del 30,13 % (± 4,14) y en las NP sin lípidos del 44,71 % (± 12,94) (p = 0,052). No se observó correlación entre la cantidad de insulina adicionada a las bolsas de NP y el porcentaje perdido de insulina entre el día 1 (ρ = -0,407, p = 0,365), ni el día 5 (ρ = -0,295, p = 0,521). Conclusiones: hay un aumento de la adsorción de insulina en las bolsas de NP de etilenvinilacetato (EVA) con el paso del tiempo. La presencia de lípidos en las bolsas disminuye la adsorción. Son necesarios más estudios para demostrar cuáles son los factores asociados a la adsorción de insulina en las bolsas de EVA.

Precipitado negro en nutrición parenteral / Black precipitate in parenteral nutrition

Introducción: durante la infusión de una nutrición parenteral sin lípidos se observó un precipitado negro en el filtro. Hay hallazgos similares publicados en los que se han detectado cobre y azufre (proveniente de la cisteína) en la composición del precipitado. Objetivo: comprobar que la cisteína y el cobre intervienen en la formación del precipitado. Métodos: se tomaron muestras de la solución de nutrición parenteral antes y después de su paso por el filtro. Se analizaron en ambas muestras las concentraciones de aminoácidos mediante cromatografía de intercambio iónico y derivatización post-columna con ninhidrina en un equipo Biochrom 30 y las de cobre mediante espectrometría de absorción atómica en un equipo PerkinElmer AAnalyst(TM) 200. Resultados: las concentraciones de cisteína y cobre en la solución disminuyeron en un 29,3% y 75,9%, respectivamente. Conclusiones: la disminución de las concentraciones de cisteína y cobre en la solución filtrada sugieren que ambos están involucrados en la formación del precipitado negro observado en el filtro

Introduction: a black precipitate was observed in the filter during the infusion of a parenteral nutrition without lipids. There are similar findings published in which copper and sulphur (from cysteine) were found in the composition of the precipitate. Objective: to determine if copper and cysteine are involved in the formation of the precipitate. Methods: samples of the parenteral nutrition solution were taken before and after its passage through the filter. Amino acids concentrations were analysed in both samples by ion exchange chromatography and post-column derivatization with ninhydrin in a Biochrom 30 device. Copper concentrations were measured by atomic absorption spectrometry in a PerkinElmer AAnalyst(TM) 200 device. Results: a decrease in cysteine concentration of 29.3% was found. The concentration of copper decreased by 75.9%. Conclusions: the decrease in the concentrations of cysteine and copper in the filtered solution suggest that both are involved in the formation of the black precipitate observed in the filter

Influence of the type of amino acids in the formation of precipitates of copper and sulphur in parenteral nutrition.

INTRODUCTION: Objective: we found a black precipitate during the infusion of a parenteral nutrition without lipids. The objective of this study is to check the composition of the precipitate and the influence of the type of amino acids in its formation. Methods: four PN bags were prepared with the following composition: 1 l of amino acids solution, 150 g glucose, 60 mEq potassium, 217 mEq chloride, 105 mEq sodium, 15 mEq magnesium, 15 mEq calcium, 18.63 mmol phosphorus and trace elements (Addamel®). Each bag was prepared using a different type of amino acids solution with different amount of cysteine per litre: Tauramin® 10% (0.5 g/l), Primene® 10% (1.89 g/l), Tauramin® 12.6% (0.62 g/l) or Synthamin® 10% (0 g/l). Tauramin® 10% and Primene® 10% were packaged in glass containers whereas Tauramin® 12.6% and Synthamin® 10%, in plastic. The contents of each bag were filtered using Pall NEO96E 0.2 micron filters. A 2.25% area of each filter was observed by scanning electron microscopy at 100x magnification. The analysis by energy dispersive spectroscopy (EDS) was performed at 1,000x magnification. Results: in the Primene® 10% and Tauramin® 10% filters, a greater amount of precipitate was observed than with Tauramin® 12.6% and Synthamin® 10%. The percentage of copper and sulphur in each area of the filters studied was, respectively, 22.9% and 11.5% (Primene® 10%), 19.3% and 9.6% (Tauramin® 10%), 3.7% and 0% (Tauramin® 12.6%), 2.5% y 0% (Synthamin® 10%). Conclusions: the observed precipitate contains copper and sulphur. Precipitate formation occurs in high cysteine content amino acids solutions packaged in glass containers. It is important to use filters in the administration of PN to ensure that this type of precipitates are retained and do not pass to the patient. Key words.

INTRODUCCIÓN: Objetivo: durante la infusión de una nutrición parenteral (NP) sin lípidos se observó un precipitado negro en el filtro. El objetivo del estudio es comprobar la composición del precipitado y la influencia del tipo de aminoácidos en su formación. Métodos: se prepararon cuatro bolsas de NP con 1.000 ml de solución de aminoácidos, 150 g glucosa, 60 mEq potasio, 217 mEq cloruro, 105 mEq sodio, 15 mEq magnesio, 15 mEq calcio, 18,63 mmol fósforo y oligoelementos (Addamel®). Se utilizaron distintos tipos de aminoácidos con concentraciones de cisteína diferentes: Tauramin® 10% (0,5 g/l), Primene® 10% (1,89 g/l), Tauramin® 12,6% (0,62 g/l) o Synthamin® 17 (0 g/l). Tauramin® 10% y Primene® 10% estaban envasados en vidrio y Tauramin® 12,6% y Synthamin® 17, en plástico. El contenido de cada bolsa se filtró utilizando filtros Pall NEO96E de 0,2 micras. Se estudió un área de 2,25% de cada filtro mediante microscopía electrónica de barrido a 100 aumentos. El análisis mediante espectroscopia de dispersión de energía (EDS) se realizó a 1.000 aumentos. Resultados: en los filtros con Primene® 10% y Tauramin® 10%, se observó mayor precipitación que con Tauramin® 12,6% y Synthamin® 10%. El porcentaje de cobre y azufre en cada área de los filtros estudiados fue 22,9% y 11,5% (Primene® 10%), 19,3% y 9,6% (Tauramin® 10%), 3,7% y 0% (Tauramin 12,6%), 2,5% y 0% (Synthamin 10%). Conclusiones: el precipitado observado contiene cobre y azufre. La formación de precipitados se produce con soluciones de aminoácidos envasadas en vidrio, con gran cantidad de cisteína. Es importante usar filtros en la administración de NP para garantizar que los precipitados se retengan y no se pasen al paciente.

[Black precipitate in parenteral nutrition]. / Precipitado negro en nutrición parenteral.

INTRODUCTION: Introduction: a black precipitate was observed in the filter during the infusion of a parenteral nutrition without lipids. There are similar findings published in which copper and sulphur (from cysteine) were found in the composition of the precipitate. Objective: to determine if copper and cysteine are involved in the formation of the precipitate. Methods: samples of the parenteral nutrition solution were taken before and after its passage through the filter. Amino acids concentrations were analysed in both samples by ion exchange chromatography and post-column derivatization with ninhydrin in a Biochrom 30 device. Copper concentrations were measured by atomic absorption spectrometry in a PerkinElmer AAnalyst™ 200 device. Results: a decrease in cysteine concentration of 29.3% was found. The concentration of copper decreased by 75.9%. Conclusions: the decrease in the concentrations of cysteine and copper in the filtered solution suggest that both are involved in the formation of the black precipitate observed in the filter.

INTRODUCCIÓN: Introducción: durante la infusión de una nutrición parenteral sin lípidos se observó un precipitado negro en el filtro. Hay hallazgos similares publicados en los que se han detectado cobre y azufre (proveniente de la cisteína) en la composición del precipitado. Objetivo: comprobar que la cisteína y el cobre intervienen en la formación del precipitado. Métodos: se tomaron muestras de la solución de nutrición parenteral antes y después de su paso por el filtro. Se analizaron en ambas muestras las concentraciones de aminoácidos mediante cromatografía de intercambio iónico y derivatización post-columna con ninhidrina en un equipo Biochrom 30 y las de cobre mediante espectrometría de absorción atómica en un equipo PerkinElmer AAnalyst™ 200. Resultados: las concentraciones de cisteína y cobre en la solución disminuyeron en un 29,3% y 75,9%, respectivamente. Conclusiones: la disminución de las concentraciones de cisteína y cobre en la solución filtrada sugieren que ambos están involucrados en la formación del precipitado negro observado en el filtro.

[Precipitation limits in pediatric parenteral nutritions with organic sources of calcium and phosphate]. / Límites de precipitación en nutriciones parenterales pediátricas con fuentes de calcio y fosfato orgánicas.

OBJECTIVE: to determine if precipitation processes occur in parenteral nutrition solutions (PNs) with calcium gluconate and sodium glycerophosphate in the precipitation threshold limits of the Spanish SENPE/SEGHNP/SEFH 2008 consensus document of PN preparation. METHODS: seven PNs with different composition were prepared in triplicate: five 100 ml PNs with different concentrations of amino acids, calcium and phosphorus similar to consensus document maximum concentrations for precipitation, and two control PNs: one without calcium and phosphorus and other with high calcium and phosphorus content and low concentration of amino acids. All PNs did not contain lipids to allow correct detection of precipitates. The no lipid PNs were stored at room temperature for 20 hours, and at 35 °C for four hours. Subsequently, they filtered through a 0.2 µm filter, which was observed by electron microscopy. Because a large amount of not expected precipitates was observed, complementary studies were carried out. RESULTS: precipitates were observed in all PNs except in the control solution without calcium and phosphorus; many of them were greater than 10 µm. However, according to our studies, these crystals were produced after filtration and calcium was found in their composition, but not phosphorus. Particles from the preparation of parenteral nutrition were also observed. CONCLUSIONS: in our study we did not find calcium phosphate precipitates in the limits included in the consensus document SENPE/SEGHNP/ SEFH. However, it is possible that micro precipitates with calcium are formed. It is important to filter PNs prior to their administration.

OBJETIVO: conocer si hay precipitación en nutriciones parenterales (NP) con gluconato cálcico y glicerofosfato sódico en las cantidades límites del documento de consenso español de preparación de nutrición parenteral SENPE/SEGHNP/SEFH 2008. MÉTODOS: se prepararon por triplicado siete NP: cinco de 100 ml con concentraciones de aminoácidos, calcio y fósforo similares a las concentracionesmáximas de precipitación del documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH y dos controles, uno sin calcio y fósforo y otro con alto contenido de calcio y fósforo y baja concentración de aminoácidos. Las NP no contenían lípidos. Las NP se almacenaron 20 horas a temperatura ambiente y cuatro horas a 35 °C, y se filtraron con un filtro de 0,2 micras. Estos filtros se transportaron y observaron parcialmente por microscopía electrónica. Los cristales observados se analizaron por espectrometría por dispersión de rayos X a 1.000 aumentos. Al observarse gran cantidad de precipitados, que no se correspondían a los estudios publicados, se realizaron estudios complementarios para conocer su origen. RESULTADOS: en todos los casos, a excepción del control sin calcio y fósforo, se observaron precipitados. Sin embargo, estos cristales, según nuestros estudios, se produjeron después de la filtración y en su composición está el calcio, pero no el fósforo. También se observaron partículas provenientes de la preparación de nutrición parenteral. CONCLUSIONES: en nuestro estudio no encontramos precipitados de fosfato cálcico en los límites recogidos en el documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH. Sin embargo, es posible que se formen microprecipitados con calcio en su composición. Es importante fi ltrar las NP previamente a su administración.

Límites de precipitación en nutriciones parenterales pediátricas con fuentes de calcio y fosfato orgánicas / Precipitation limits in pediatric parenteral nutritions with organic sources of calcium and phosphate

Objetivo: conocer si hay precipitación en nutriciones parenterales (NP) con gluconato cálcico y glicerofosfato sódico en las cantidades límites del documento de consenso español de preparación de nutrición parenteral SENPE/SEGHNP/SEFH 2008.Métodos: se prepararon por triplicado siete NP: cinco de 100 ml con concentraciones de aminoácidos, calcio y fósforo similares a las concentraciones máximas de precipitación del documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH y dos controles, uno sin calcio y fósforo y otro con alto contenido de calcio y fósforo y baja concentración de aminoácidos. Las NP no contenían lípidos. Las NP se almacenaron 20 horas a temperatura ambiente y cuatro horas a 35 °C, y se filtraron con un filtro de 0,2 micras. Estos filtros se transportaron y observaron parcialmente por microscopía electrónica. Los cristales observados se analizaron por espectrometría por dispersión de rayos X a 1.000 aumentos. Al observarse gran cantidad de precipitados, que no se correspondían a los estudios publicados, se realizaron estudios complementarios para conocer su origen. Resultados: en todos los casos, a excepción del control sin calcio y fósforo, se observaron precipitados. Sin embargo, estos cristales, según nuestros estudios, se produjeron después de la filtración y en su composición está el calcio, pero no el fósforo. También se observaron partículas provenientes de la preparación de nutrición parenteral. Conclusiones: en nuestro estudio no encontramos precipitados de fosfato cálcico en los límites recogidos en el documento consenso SENPE/SEGHNP/SEFH. Sin embargo, es posible que se formen microprecipitados con calcio en su composición. Es importante fi ltrar las NP previamente a su administración

Objective: to determine if precipitation processes occur in parenteral nutrition solutions (PNs) with calcium gluconate and sodium glycerophosphate in the precipitation threshold limits of the Spanish SENPE/SEGHNP/SEFH 2008 consensus document of PN preparation. Methods: seven PNs with different composition were prepared in triplicate: fi ve 100 ml PNs with different concentrations of amino acids, calcium and phosphorus similar to consensus document maximum concentrations for precipitation, and two control PNs: one without calcium and phosphorus and other with high calcium and phosphorus content and low concentration of amino acids. All PNs did not contain lipids to allow correct detection of precipitates. The no lipid PNs were stored at room temperature for 20 hours, and at 35 °C for four hours. Subsequently, they filtered through a 0.2 μm filter, which was observed by electron microscopy. Because a large amount of not expected precipitates was observed, complementary studies were carried out. Results: precipitates were observed in all PNs except in the control solution without calcium and phosphorus; many of them were greater than 10 μm. However, according to our studies, these crystals were produced after filtration and calcium was found in their composition, but not phosphorus. Particles from the preparation of parenteral nutrition were also observed. Conclusions: in our study we did not fi nd calcium phosphate precipitates in the limits included in the consensus document SENPE/SEGHNP/SEFH. However, it is possible that micro precipitates with calcium are formed. It is important to fi lter PNs prior to their administration

Pediatric parenteral nutrition: clinical practice guidelines from the Spanish Society of Parenteral and Enteral Nutrition (SENPE), the Spanish Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (SEGHNP) and the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) / Guía de práctica clínica SENPE/SEGHNP/SEFH sobre nutrición parenteral pediátrica.

Introduction:Parenteral nutrition (PN) in childhood is a treatment whose characteristics are highly variable depending on the age and pathology of the patient. Material and methods: The Standardization and Protocols Group of the Spanish Society for Parenteral and Enteral Nutrition (SENPE) is an interdisciplinary group formed by members of the SENPE, the Spanish Society of Gastroenterology, Hepatology and Pediatric Nutrition (SEGHNP) and the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) that intends to update this issue. For this, a detailed review of the literature has been carried out, looking for the evidences that allow us to elaborate a Clinical Practice Guide following the criteria of the Oxford Center for Evidence-Based Medicine. Results: This manuscript summarizes the recommendations regarding indications, access routes, requirements, modifi cations in special situations, components of the mixtures, prescription and standardization, preparation, administration, monitoring, complications and home NP. The complete document is published as a monographic number. Conclusions: This guide is intended to support the prescription of pediatric PN. It provides the basis for rational decisions in the context of the existing evidence. No guidelines can take into account all of the often compelling individual clinical circumstances.

Introducción: la nutrición parenteral (NP) en la infancia es un tratamiento cuyas características son muy variables en función de la edad y la patología que presente el paciente. Material y métodos: el grupo de Estandarización y Protocolos de la Sociedad Española de Nutrición Parenteral y Enteral (SENPE) es un grupo interdisciplinar formado por miembros de la SENPE, Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP) y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) que pretende poner al día este tema. Para ello, se ha realizado una revisión pormenorizada de la literatura buscando las evidencias que nos permiten elaborar una Guía de Práctica Clínica siguiendo los criterios del Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Resultados: este manuscrito expone de forma resumida las recomendaciones en cuanto a indicaciones, vías de acceso, requerimientos, modificaciones en situaciones especiales, componentes de las mezclas, prescripción y estandarización, preparación, administración, monitorización, complicaciones y NP domiciliaria. El documento completo se publica como número monográfico. Conclusiones: esta guía pretende servir de apoyo para la prescripción de la NP pediátrica. Constituye la base para tomar decisiones en el contexto de la evidencia existente. Ninguna guía puede tener en cuenta todas las circunstancias clínicas individuales

Guía de práctica clínica SENPE/SEGHNP/SEFH sobre nutrición parenteral pediátrica / Pediatric parenteral nutrition: clinical practice guidelines from the Spanish Society of Parenteral and Enteral Nutrition (SENPE), the Spanish Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (SEGHNP) and the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH)

Introducción: la nutrición parenteral (NP) en la infancia es un tratamiento cuyas características son muy variables en función de la edad y la patología que presente el paciente. Material y métodos: el grupo de Estandarización y Protocolos de la Sociedad Española de Nutrición Parenteral y Enteral (SENPE) es un grupo interdisciplinar formado por miembros de la SENPE, Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP) y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) que pretende poner al día este tema. Para ello, se ha realizado una revisión pormenorizada de la literatura buscando las evidencias que nos permiten elaborar una Guía de Práctica Clínica siguiendo los criterios del Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Resultados: este manuscrito expone de forma resumida las recomendaciones en cuanto a indicaciones, vías de acceso, requerimientos, modificaciones en situaciones especiales, componentes de las mezclas, prescripción y estandarización, preparación, administración, monitorización, complicaciones y NP domiciliaria. El documento completo se publica como número monográfico. Conclusiones: esta guía pretende servir de apoyo para la prescripción de la NP pediátrica. Constituye la base para tomar decisiones en el contexto de la evidencia existente. Ninguna guía puede tener en cuenta todas las circunstancias clínicas individuales (AU)

Introduction: Parenteral nutrition (PN) in childhood is a treatment whose characteristics are highly variable depending on the age and pathology of the patient. Material and methods: The Standardization and Protocols Group of the Spanish Society for Parenteral and Enteral Nutrition (SENPE) is an interdisciplinary group formed by members of the SENPE, the Spanish Society of Gastroenterology, Hepatology and Pediatric Nutrition (SEGHNP) and the Spanish Society of Hospital Pharmacy (SEFH) that intends to update this issue. For this, a detailed review of the literature has been carried out, looking for the evidences that allow us to elaborate a Clinical Practice Guide following the criteria of the Oxford Center for Evidence-Based Medicine. Results: This manuscript summarizes the recommendations regarding indications, access routes, requirements, modifications in special situations, components of the mixtures, prescription and standardization, preparation, administration, monitoring, complications and home NP. The complete document is published as a monographic number. Conclusions: This guide is intended to support the prescription of pediatric PN. It provides the basis for rational decisions in the context of the existing evidence. No guidelines can take into account all of the often compelling individual clinical circumstances (AU)

Componentes de las mezclas de nutrición parenteral para pediatría / Available products for pediatric parenteral nutrition

No disponible

Preparación de las nutriciones parenterales pediátricas / Preparation of pediatric parenteral nutrition solutions

No disponible

Evaluación del grado de formación del personal que elabora las nutriciones parenterales en los Servicios de Farmacia / Training degree assessment of staff producing parenteral nutrition in Pharmacy Services

Objetivo: Evaluar el grado de formación del personal que elabora nutrición parenteral en los Servicios de Farmacia. Material y métodos: Se diseñó una encuesta on-line con 17 preguntas en la que se incluyeron los puntos más importantes en la elaboración de nutriciones parenterales. Para el diseño de la encuesta y el análisis posterior se utilizó la aplicación informática Survey monkey®. Resultados: Se obtuvieron un total de 135 respuestas. En el 95% de los Servicios de Farmacia existían normas escritas de elaboración. El 67% contestó que el fosfato se debía añadir cuando se empiezan a añadir los electrolitos y el 34% que no se realizaba la validación de la técnica aséptica de elaboración. En cuanto a la formación, el 19% no la había recibido, considerando necesario recibirla el 99%. Conclusiones: El personal encuestado presenta un grado de formación aceptable, pero son necesarios los cursos de formación que se deben fomentar desde los Servicios de Farmacia (AU)

Objective: To assess the level of expertise of Pharmacy personnel in the manufacturing of total parenteral nutrition. Material and methods: An on-line survey including 17 questions concerning key aspects of TPN manufacturing was designed. Survey monkey software was used to create the survey and to analize its results. Results: 135 answers were received. 95% of the participant Pharmacy services had written standard manufacturing procedures. 67% answered that phosphate salts should be the first electrolite to be additioned into the total parenteral nutrition and 34% affirmed that validation of the aseptic manufacturing technique was not performed. As far as personnel training was concerned, 19% of respondents had not received any specific training, although 99% considered it would be necessary to receive it. Conclusions: The polled personell has an acceptable level of expertise but adequate training courses are still necessary and should be promoted from Pharmacy services (AU)

[Training degree assessment of staff producing parenteral nutrition in Pharmacy Services]. / Evaluación del grado de formación del personal que elabora las nutriciones parenterales en los Servicios de Farmacia.

OBJECTIVE: To assess the level of expertise of Pharmacy personnel in the manufacturing of total parenteral nutrition. MATERIAL AND METHODS: An on-line survey including 17 questions concerning key aspects of TPN manufacturing was designed. Survey monkey software was used to create the survey and to analize its results. RESULTS: 135 answers were received. 95% of the participant Pharmacy services had written standard manufacturing procedures. 67% answered that phosphate salts should be the first electrolite to be additioned into the total parenteral nutrition and 34% affirmed that validation of the aseptic manufacturing technique was not performed. As far as personnel training was concerned, 19% of respondents had not received any specific training, although 99% considered it would be necessary to receive it. CONCLUSIONS: The polled personell has an acceptable level of expertise but adequate training courses are still necessary and should be promoted from Pharmacy services.

Objetivo: Evaluar el grado de formación del personal que elabora nutrición parenteral en los Servicios de Farmacia. Material y métodos: Se diseñó una encuesta on-line con 17 preguntas en la que se incluyeron los puntos más importantes en la elaboración de nutriciones parenterales. Para el diseño de la encuesta y el análisis posterior se utilizó la aplicación informática Survey monkey®. Resultados: Se obtuvieron un total de 135 respuestas. En el 95% de los Servicios de Farmacia existían normas escritas de elaboración. El 67% contestó que el fosfato se debía añadir cuando se empiezan a añadir los electrolitos y el 34% que no se realizaba la validación de la técnica aséptica de elaboración. En cuanto a la formación, el 19% no la había recibido, considerando necesario recibirla el 99%. Conclusiones: El personal encuestado presenta un grado de formación aceptable, pero son necesarios los cursos de formación que se deben fomentar desde los Servicios de Farmacia.

[Not Available]. / Sellado con antibióticos o antisépticos en pacientes pediátricos con nutrición parenteral domiciliaria. Puesta al dí.

Introducción: la nutrición parenteral domiciliaria se ha convertido en un punto clave en el tratamiento de pacientes con fracaso intestinal crónico. A pesar de los importantes avances que se han producido en las últimas décadas, tanto en los accesos vasculares, como en las soluciones empleadas, las infecciones asociadas a catéter venoso central siguen constituyendo una de las complicaciones más importantes. Dentro de las estrategias para la prevención o el tratamiento de estas infecciones se encuentra el empleo de sellados con antisépticos, como el etanol o la taurolidina, o de antibióticos.Objetivo: el objetivo de este artículo es revisar la evidencia disponible sobre el empleo de sellados con antisépticos o antibióticos en el manejo de pacientes pediátricos con nutrición parenteral domiciliaria.Material y métodos: el uso de sellados con etanol o taurolidina para prevenir el desarrollo de infecciones asociadas a catéter central estaría indicado en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria que hayan tenido más de una infección en el año anterior o que se consideren pacientes de riesgo. Los sellados con antibióticos están indicados en el tratamiento de bacteriemias asociadas a catéter central producidas por S. coagulasa-negativo o gramnegativos, asociados a un tratamiento sistémico, siempre que sea posible, con el fin de salvar el catéter. Se debería llevar a cabo la retirada del mismo cuando existan signos de infección del punto de entrada o del trayecto subcutáneo, o cuando el germen responsable de la infección sea S. aureus o Cándida.Conclusión: a pesar de que la fuerza de la evidencia sobre la eficacia del sellado en la prevención o el tratamiento de infecciones asociadas al catéter es limitada, tanto en el niño como en el adulto, cada vez existen más datos a usar esta alternativa en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria en los que la atención y salvaguarda de los catéteres es primordial.

Sellado con antibióticos o antisépticos en pacientes pediátricos con nutrición parenteral domiciliaria. Puesta al día / Bactericide and antibiotic lock therapy in pediatric patients with home parenteral nutrition. Update

Introducción: la nutrición parenteral domiciliaria se ha convertido en un punto clave en el tratamiento de pacientes con fracaso intestinal crónico. A pesar de los importantes avances que se han producido en las últimas décadas, tanto en los accesos vasculares como en las soluciones empleadas, las infecciones asociadas a catéter venoso central siguen constituyendo una de las complicaciones más importantes. Dentro de las estrategias para la prevención o el tratamiento de estas infecciones se encuentra el empleo de sellados con antisépticos, como el etanol o la taurolidina, o de antibióticos. Objetivo: el objetivo de este artículo es revisar la evidencia disponible sobre el empleo de sellados con antisépticos o antibióticos en el manejo de pacientes pediátricos con nutrición parenteral domiciliaria. Material y métodos: el uso de sellados con etanol o taurolidina para prevenir el desarrollo de infecciones asociadas a catéter central estaría indicado en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria que hayan tenido más de una infección en el año anterior o que se consideren pacientes de riesgo. Los sellados con antibióticos están indicados en el tratamiento de bacteriemias asociadas a catéter central producidas por S. coagulasa-negativo o gramnegativos, asociados a un tratamiento sistémico, siempre que sea posible, con el fin de salvar el catéter. Se debería llevar a cabo la retirada del mismo cuando existan signos de infección del punto de entrada o del trayecto subcutáneo, o cuando el germen responsable de la infección sea S. aureus o Candida. Conclusión: a pesar de que la fuerza de la evidencia sobre la eficacia del sellado en la prevención o el tratamiento de infecciones asociadas al catéter es limitada, tanto en el niño como en el adulto, cada vez existen más datos a usar esta alternativa en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria en los que la atención y salvaguarda de los catéteres es primordial (AU)

Introduction: Home parenteral nutrition has become the mainstay for the support of patients with severe chronic intestinal failure. Despite the significant advances that have occurred in recent decades in terms of vascular access and parenteral solutions, catheter-related bloodstream infections remain one of the most important complications. Antiseptic lock therapies, as ethanol or taurolidine; and antibiotic lock therapies are used in order to prevent or treat these infections. Objective: The aim of this article is to review the available scientifi c evidence regarding the use of antiseptic and antibiotic lock therapies in the management of pediatric patients with home parenteral nutrition. Material and methods: The use of ethanol or taurolidine lock therapy would be suggested in order to prevent catheter-related bloodstream infections in patients with home parenteral nutrition who have suffered from more than one infection in the previous year or in at-risk patients. Antibiotic locks are used for the treatment of catheter-related bloodstream infections due to S. coagulase negative and gram-negative bacilli in conjunction with systemic antimicrobial therapy, for whom catheter salvage is the goal. Catheter removal is recommended when there are signs of exit site or tunnel infection or the infection is due to S. aureus or Candida species. Conclusion: Despite the fact that evidence based data on the topic is scarce, there are a growing number of publications that support the use of antibiotics or antiseptic locks for the prevention or treatment of catheter-related infections in home parenteral nutrition patients, in whom catheter maintenance is a cornerstone for survival (AU)